Godfrey Nyakaya est un professionnel senior de la recherche clinique avec plus de 16 ans d’expérience dans les essais cliniques en Afrique, avec une expertise spécialisée en assurance qualité, monitoring des sites et conformité réglementaire. Il est titulaire d’un Master of Science en essais cliniques de la London School of Hygiene and Tropical Medicine et possède une solide expérience dans la conduite d’études multicentriques conformes aux Bonnes Pratiques Cliniques (GCP) et prêtes pour les audits.

Il a occupé des fonctions clés au sein d’organisations de recherche internationales de premier plan, notamment Drugs for Neglected Diseases initiative, GlaxoSmithKline et le KEMRI-Wellcome Trust Research Programme. Dans ces rôles, il a dirigé le monitoring des essais, le développement de systèmes qualité, la préparation aux inspections réglementaires et la gestion des risques, accompagnant les études de leur initiation jusqu’à leur clôture.

Godfrey dispose d’une expertise technique approfondie en ICH-GCP, GCLP et systèmes qualité alignés sur les normes ISO. Il possède une expérience pratique en planification des audits, mise en œuvre des CAPA, gestion des déviations et supervision des Trial Master Files (TMF) via des plateformes telles que Veeva eTMF. Il a également contribué au renforcement des systèmes qualité en laboratoire et en recherche clinique, notamment dans le cadre d’accréditations GCLP et de processus certifiés ISO 9001.

En parallèle, il participe activement à l’évolution des standards qualité internationaux en tant que Group Leader pour la révision des lignes directrices GCLP au sein de l’Oxford Global Health Network, contribuant au développement de cadres de gestion de la qualité basés sur le risque et de supports de formation adaptés aux exigences réglementaires émergentes.

Au sein d’Amyloidosis Africa, Godfrey dirige le développement des cadres de qualité et de conformité en recherche clinique, garantissant que toutes les activités respectent les standards internationaux et les exigences de préparation aux essais cliniques. Son rôle est essentiel pour faire le lien entre les initiatives de sensibilisation et la mise en œuvre d’une recherche multicentrique de haute qualité, positionnant le réseau pour des collaborations crédibles avec des partenaires et sponsors internationaux.